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Administración Regulatoria

CODENSA
Un paso adelante

CODENSA ayuda a su empresa en la administración de sus procesos regulatorios para registrar, licitar y distribuir sus productos en México. Experiencia y conocimiento de las normas regulatorias en el país para el registro de productos.

Servicios a la medida de las compañías orientadas a la producción de productos farmacéuticos, consistentes en:

  • Estrategia regulatoria

  • Asesoría especializada para documentación del dossier

  • Revisión constante para un sometimiento eficiente y responsable de su producto

  • Obtención de registros de manera oportuna

  • Administración del ciclo de vida de sus registros ante Cofepris

  • Cumplimiento de normas en desarrollo de textos, proyectos de marbete y diseño gráfico

  • Asesoría en pharmacovigilance

  • Manuales de procedimientos acordes a la norma

  • Traducción de documentos

  • Administración de permisos de importación y administración aduanal

  • Apoyo legal

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