
Administración Regulatoria
CODENSA
Un paso adelante
CODENSA ayuda a su empresa en la administración de sus procesos regulatorios para registrar, licitar y distribuir sus productos en México. Experiencia y conocimiento de las normas regulatorias en el país para el registro de productos.
Servicios a la medida de las compañías orientadas a la producción de productos farmacéuticos, consistentes en:
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Estrategia regulatoria
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Asesoría especializada para documentación del dossier
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Revisión constante para un sometimiento eficiente y responsable de su producto
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Obtención de registros de manera oportuna
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Administración del ciclo de vida de sus registros ante Cofepris
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Cumplimiento de normas en desarrollo de textos, proyectos de marbete y diseño gráfico
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Asesoría en pharmacovigilance
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Manuales de procedimientos acordes a la norma
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Traducción de documentos
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Administración de permisos de importación y administración aduanal
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Apoyo legal